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设备质量控制--验证和确认

日期:02-21 22:29:11|八百米考试网| http://www.babaimi.com |设备监理师考试|人气:498

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验证和确认 

1.验证和确认的概念

验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,而确认是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。比较这两个定义,便可看出离开了“特定的预期用途或应用要求”,就不存在确认问题。对生产通用设备的组织,没有确定的顾客(业主),因此,只进行“验证”即可,但应明确其使用范围和环境的要求。而对特殊要求的顾客(业主)的隐含要求识别不充分时,则应确认。

2.能力的认可

确认也包括对其能力的认可,如对特殊过程所涉及的设备装置、人员和方法都要进行认可,确认其是否具有满足要求的能力。

3.作业准备的验证

作业的初步运作、材料的改变、作业更改时都要进行作业准备验证,要有作业准备及验证指导书。现场要易于得到指导书。我们要关注作业准备的产品验证方法,推荐用统计方法和末件比较的方法。

(1)末件比较的指南

末件比较指对本次生产运行的最后一件产品与下一个生产运行的第一件产品进行比较,以确认新零件和运行之前生产的产品质量水平同样合格。ISO/TSl6949:2002规范的指南中对此有以下阐述:末件比较上次生产的最后一件产品,不只是与规定的要求(如公差要求)进行比较,还要与新的生产的首件进行比较。这样的意图是,新生产的作业准备(作业设定)要以上次生产的质量水平为基准。

(2)作业准备验证其他内容

作业准备验证的方法除了末件比较外,国际汽车特别工作组(IATF)还提出以下指南以指导作业准备验证的内容:

①比较新旧生产的数据和记录(质量记录,纠正措施等);

②准备好生产、检验和测试用的文件和设备;

③确定作业准备(调整,设定)放行的职责;

④确定试生产或准备(设定)期间的废品的处置。

作业准备验证的安排,可由组织根据顾客要求和自身具体情况进行实施。需www.babaimi.com要组织针对不同的顾客具体要求实施。

[例题3]作业准备验证的方法除了末件比较外,国际汽车特别工作组还提出以下指南以指导作业准备验证的内容包括(  )。

A.比较新旧生产的数据和记录

B.准备好生产、检验和测试用的文件和设备

C.确定作业合格标准

D.确定作业准备放行的职责

E.确定试生产或准备期间的废品的处置 ABDE


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