浙江省2010年7月高等教育自学考试
中药制剂分析试题
课程代码：03053
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.在六味地黄丸的显微鉴别中，薄壁组织棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征?( )
A.熟地黄 B.牡丹皮
C.山茱萸 D.泽泻
2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中：取本品约0.1g，研细，加氯仿5mL，浸泡1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸少量使溶解，再滴加硫酸，初显蓝紫色，渐变为蓝绿色，为鉴别方中哪味药材的反应?( )
A.蟾蜍 B.朱砂
C.雄黄 D.牛黄
3.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用?( )
A.中药制剂 B.中药材
C.合成药 D.中药制剂和合成药
4.在薄层定性鉴别中，一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于( )
A.1mm B.3mm
C.5mm D.7mm
5.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂?( )
A.硫代乙酰胺 B.氯化钡
C.硫化钠 D.硫酸钠
6.影响薄层色谱分析主要因素之一为( )
A.相对湿度 B.对照品数量
C.原药材来源 D.薄层板大小
7.用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁盐，有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子?( )
A.正丁醇 B.乙酸乙酯
C.乙醚 D.氯仿
8.炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为( )
A.500℃~600℃ B.600℃~700℃
C.700℃~800℃ D.800℃~900℃
9.盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别( )
A.生物碱 B.黄酮
C.皂苷 D.蒽醌
10.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是( )
A.生物碱盐阳离子 B.雷氏盐部分
C.丙酮 D.生物碱与雷氏盐生成的络合物
11.含有的主要有效成分为生物碱类的中药是( )
A.陈皮 B.黄连
C.甘草 D.大黄
12.常用于提取黄酮苷的溶剂是( )
A.氯仿 B.氯仿-石油醚
C.甲醇-水或甲醇 D.乙醚
13.采用比色法测定游离蒽醌和结合蒽醌的含量时，常用的对照品是( )
A.大黄素 B.大黄酚
C.紫草素 D.1，8-二羟基蒽醌
14.进行相对密度检查的剂型是( )
A.注射剂 B.口服液
C.酒剂 D.酊剂
15.需进行融变时限检查的剂型是( )
A.颗粒剂 B.蜜丸剂
C.片剂 D.栓剂
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二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16.为提高化学反应法用于中药制剂鉴别的可靠性，可采用以下哪些方法?( )
A.采用专属性好的反应 B.对样品进行分离精制
C.采用阴阳对照 D.减少取样量
E.降低反应温度
17.口服液质量检查的项目为( )
A.相对密度 B.pH值
C.含醇量 D.重量差异
E.装量差异
18.中国药典收载的水分测定方法有( )
A.常压烘干法 B.甲苯法
C.减压干燥法 D.Fajans法
E.气相色谱法
19.含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用( )
A.升华法 B.氢氧化钠显色
C.薄层色谱法 D.硫酸溶液显色
E.三氯化铝溶液显色
20.属于动物药的有( )
A.牛黄 B.蒲黄
C.雄黄 D.麝香
E.蟾酥
三、填空题(本大题共15小题，每空1分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.中药制剂的理化鉴别主要有化学反应法、______、光谱法和______。
22.中药制剂的杂质分为______和______。
23.中药制剂定性鉴别的目的是检定制剂的______。
24.薄层扫描法包括薄层吸收扫描法和______。
25.薄层扫描法定量时为克服薄层板间差异，常采用______。
26.栓剂的基质可分为______和______两大类。
27.中药注射剂的pH一般应在______之间，但同一品种的pH允许差异范围不超过______。
28.药品质量标准中，属于法定标准的有______和______。
29.中药制剂含量测定时，若有效成分大致明确，成分类别清楚的，可测定______。
30.方法学考察时，线性关系考察一般要求标准曲线相关系数r值应在______以上。
31.含量测定方法学考察时，稳定性实验的目的是选定最佳的______范围。
32.药品应具有______、有效性、稳定性及可控性。
33.麝香的化学成分复杂，主要成分为______。
34.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，不再检查______。
35.散剂由于含有原生药粉，所以可以采用______来定性鉴别。
四、名词解释(本大题共3小题，共10分)
36.药品质量标准(4分)
37.重金属(3分)
38.随行标准(3分)
五、问答题(本大题共4小题，共35分)
39.简答制定中药制剂质量标准的原则。(5分)
40.简答古蔡法检查中药制剂中砷盐限量的原理。(5分)
41.简述中药制剂分析的复杂性。(10分)
42.根据皂苷类成分性质，论述对中药制剂中皂苷类成分进行分析时，常用的供试液制备方法及含量测定方法。(15分)
六、计算题(本大题10分)
43.胃乐中的吴茱萸碱含量(HPLC法)测定如下：精密称取样品粉末0.100g，置于100ml量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液0.500mL于2ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取滤液进样20μL测定，测得面积1600;另取20.0μg/ml的吴茱萸碱对照品溶液进样20μL测定，面积为2000;请计算样品中吴茱萸碱的含量(mg吴茱萸碱/g胃乐)。
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