执业药师历年考试题和答案《药事管理与法规》考试真题(1-4) 下载

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正文：

76、

[93-94]

A、质量、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B、配制规程、检验操作规程和检验记录

C、配制记录和检验记录

D、配制规程、操作规程和配制记录

E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

93、制剂配制的管理文件主要有

94、配制制剂的质量管理文件主要有

答案： C,A

解析：本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 第五十条制剂配制管理文件主要有：(一)配制规程和操作规程。配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量和技术参数及储存
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