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浙江2010年4月自学考试中药制剂分析试题

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  浙江省2010年4月高等教育自学考试

  中药制剂分析试题

  课程代码:03053

  一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)

  在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

  1.中药制剂的质量分析是指( )

  A.对中药制剂的鉴别

  B.对中药制剂的检查

  C.对中药制剂的含量测定

  D.对中药制剂的各个环节进行质量分析

  2.中药制剂分析中最常用的分析方法是( )

  A.光谱分析法

  B.化学分析法

  C.色谱分析法

  D.联用分析法

  3.在牛黄解毒片的化学反应法鉴别黄芩时,采用以下哪个试剂( )

  A.氢氧化钠

  B.盐酸-镁粉

  C.高氯酸-香草醛

  D.硫酸

  4.重金属是指( )

  A.比重大于铁的金属杂质

  B.能使蛋白质变性的金属离子杂质

  C.铅盐

  D.在实验条件下能与硫化钠或硫代乙酰胺作用显色的金属杂质

  5.砷盐限量检查中,加入KI的目的是( )

  A.将As5+还原为As3+

  B.除AsH3

  C.除H2S

  D.抑制锑化氢的产生

  6.采用Ag-DDC法进行比色测定时,应采用的参比溶液是( )

  A.甲醇

  B.氯仿

  C.Ag-DDC试液

  D.水

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  7.分析中药制剂中的黄酮类成分时,常用于纯化样品的担体是( )

  A.中性氧化铝

  B.凝胶

  C.硅藻土

  D.聚酰胺

  8.用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用( )

  A.调整流速

  B.改变流动相极性

  C.流动相中加入离子对试剂

  D.调整检测波长

  9.可从水提液中提取苷类成分的溶剂是( )

  A.氯仿

  B.苯

  C.甲醇

  D.正丁醇

  10.下列药材中含汞盐的是( )

  A.蟾蜍

  B.朱砂

  C.雄黄

  D.牛黄

  11.液体制剂最常用的净化方法为( )

  A.液-固萃取

  B.液-液萃取

  C.蒸馏法

  D.沉淀法

  12.砒霜的主要成分为( )

  A.As2S2

  B.As2S3

  C.As2O3

  D.Na3AsO3

  13.既可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处ΔA进行定量的方法是( )

  A.双波长-等吸收法

  B.系数倍率法

  C.导数光谱法

  D.差示光谱法

  14.取样的原则是( )

  A.具有一定的数量

  B.在有效期内取样

  C.均匀合理

  D.不能被污染

  15.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为( )

  A.UV-Vis法

  B.TLC法

  C.HPLC法

  D.GC法

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  二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)

  在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

  16.中国药典收载,常用于中药制剂理化鉴别的方法有( )

  A.紫外可见光谱法

  B.荧光法

  C.红外光谱法

  D.化学发光法

  E.NMR法

  17.属于胆酸含量测定方法的是( )

  A.酸碱滴定法

  B.氧化还原法

  C.分光光度法

  D.HPLC法

  E.TLC法

  18.含大黄素的中药有( )

  A.虎杖

  B.何首乌

  C.丹参

  D.决明子

  E.紫草

  19.下面哪些方法可用于中药制剂的水分测定( )

  A.烘干法

  B.甲苯法

  C.减压干燥法

  D.GC法

  E.Fajans法

  20.在中药制剂的含量测定中,下列哪些是测定成分的选择原则?( )

  A.测定有效成分

  B.测定毒性成分

  C.测定总成分

  D.测定含量最高的成分

  E.测定专属性成分

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  三、填空题(本大题共12小题,每空1分,共20分)

  请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

  21.蒽醌总类的测定方法主要有_________和醋酸镁比色法,测定时常以_________为对照品。

  22.药品质量标准是国家对药品质量规格及其检验方法所作的_________,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的_________。

  23.单体黄酮成分含量测定方法主要有_________和_________。

  24.黄酮类化合物有两个较强的紫外吸收带,其中I带是由B环的_________引起的。

  25.在古蔡法中,中国药典规定的砷斑量为_________(As),标准砷溶液(1μgAs/ml)取用量为_________。

  26.药品应具备_________、有效性、稳定性和_________四个特性。

  27.中药制剂分析时常用的提取方法有_________、加热回流法、索氏提取法和_________。

  28.采用化学反应法对中药制剂鉴别时,通过慎用专属性不好的反应、_________和采用_________可以提高鉴别的专属性。

  29.气相色谱分析时载气的选择应与检测器匹配,TCD应采用_________或氦气作载气,ECD应采用_________作载气。

  30.酒剂、酊剂、流浸膏剂一般要进行含醇量分析。药典规定用_________法测定各种含乙醇制剂的含醇量。

  31.三波长分光光度法要求在任一吸收曲线上,能找到满足下列条件的三个波长,即在干扰组分的吸收曲线上,与三个波长相应的点,能_________。

  32.对黄芪甲苷等没有明显紫外吸收的皂苷类成分,在以HPLC法测定其单体含量时,可以采用_________为检测器。

  四、名词解释(本大题共3小题,共10分)

  33.杂质(3分)

  34.显微鉴别(4分)

  35.中药注射剂(3分)

  五、问答题(本大题共4小题,共35分)

  36.简答中药制剂检查包括的主要内容。(5分)

  37.简答制定中药质量标准的原则和现行的国家药品质量标准。(9分)

  38.简述等吸收双波长法的波长选择原则与消除干扰的原理。(10分)

  39.启脾丸中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1的鉴别时供试品溶液制备方法为:取本品9g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加氯仿40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,挥干溶剂,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,将甲醇液加在中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。……请简述上述划线部分的操作依据。(11分)

  六、计算题(本大题10分)

  40.取注射用双黄连(冻干)0.40g,加2%硝酸镁乙醇3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法检查其砷盐(中国药典20XX版附录ⅣF)。如果标准砷溶液(1μgAs/ml)取用量为2ml,砷盐限量为多少?

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