12．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起
A． 3日内申请复验
B． 5日内申请复验
C． 7日内申请复验
D． 10日内申请复验
E． 15日内申请复验
标准答案：C
13 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B．药品强制性检验
C．进口药品审批检验
D．药品生产企业药品出厂前检验
E．药品质量监督检查检验
正确答案：D
14 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测
期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是
A．不超过二年
B．不超过三年
C．不超过四年
D．不超过五年
E．不超过六年
正确答案：D
15 新药是指
A．未曾在中国境内生产的药品
B．未曾在中国境内获得专利保护的药品
C．未曾在中国使用过的药品
D．未曾在中国境内进口过的药品
E．未曾在中国境内上市销售的药品
正确答案：E
16销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A．执业药师
B．药师
C．主管药师
D．药师以上药学技术人员
E．执业药师或药师以上药学技术人员
正确答案：E
17 定期通报药品不良反应报告和监测情况的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
正确答案：A
18 不需要获得批准文号就可以生产的药品有
A 新药 B 中成药
C 已有国家标准药品 D 中药饮片
E 医院制剂
答案D
