第四节管理体系的审核与认证
一、管理体系审核与认证的含义
管理体系的审核按审核方与受审核方的关系可分为内部审核和外部审核，内部审核又称为第一方审核，外部审核又分为第二方审核和第三方审核。
1．第一方审核
第一方审核又称“内部审核”，一般由组织内部人员(需要时，也可由组织全部或部分地委托外部人员)以组织的名义进行。内部审核的目的
(1)依据管理体系标准来评价自身的管理体系，为了这一目的而进行的审核常常发生在体系初步建成且试运行了一段时间之后；
(2)验证组织自身的管理体系是否持续满足规定的需求并且正在运行，为此目的而进行的审核常常发生在体系早已建成且已正常运行之后，通过经常性的内审来验证体系是否持续有效运行；
(3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进；
(4)作为管理评审的输入之一。
第一方审核为组织提供了自我检查和纠正、预防或改进措施提供信息，主要以管理体系标准、组织的管理体系文件、适用的法律法规及其他要求和组织的预定安排为审核准则。
2．第二方审核
第二方审核是在某种合同要求的情况下，由与组织(受审核方)有某种利益关系的相关方(审核委托方)或由其他人员以相关方的www.babaimi.com名义进行的审核。如某组织的采购方或组织的总部组建或委托审核组对该组织管理体系的审核。其目的是：
(1)当有建立合同关系的意向时，对供方或承包方进行初步评价，这是需方为了寻找合格的供方或承包方而对候选单位进行审核；
(2)在有合同关系的情况下，验证供方或承包方的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在进行；
(3)作为确定和调整合格供方或承包方的依据之一。
所以，第二方审核的作用是为确定和调整合格供方和承包方提供依据，主要以合同或法定的要求为审核准则。
3．第三方审核
第三方审核是由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。这种第三方审核公开、公正、公平，出具的证明能获得第一方和第二方的双方信任，这样的活动又叫认证。其目的是：
(1)确定受审核方的环境管理体系是否符合ISO 900l、ISO14001或OHSMS标准的要求；
(2)确定现行的管理体系实现规定目标的有效性；
(3)确定受审核方的管理体系是否能被认证／注册，这也是第三方审核的最直接的目的；
(4)为受审核方提供改进其管理体系的机会，通过审核，发现一些不符合项，并要求受审核方采取纠正与预防措施，这就为受审核方提供了一个改进的机会；
(5)减少许多重复的第二方审核。
[例题]第三方审核的目的是（）。
A. 确定受审核方的环境管理体系是否符合ISO 900l标准的要求
B. 确定管理机构和职责
C. 确定现行的管理体系实现规定目标的有效性
D. 确定受审核方的管理体系是否能被认证／注册
E. 减少许多重复的第二方审核ACDE
www.babaimi.com 二、管理体系认证与产品认证(一)管理体系认证
管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业www.babaimi.com健康安全管理体系认证。质量管理体系认证是满足ISO 900l要求的质量管理体系认证的统称，也包括各种行业的认证，如ISO／TSl6949(汽车行业)、TL9000(通信行业)和IS013485(医疗器械行业)的认证。
质量管理体系认证始于机电产品。产品类型由硬件拓宽到软件、流程性材料和服务领域，使得各行各业都可以按标准要求实施质量管理体系认证。认证的依据是有关标准和规范。认证的审核过程是围绕质量管理体系要求的符合性和实施质量要求，以及实现质量目标的有效性来进行。认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关标准，而是质量管理体系是否符合质量管理体系要求，是否具备满足顾客要求和适用法律、法规要求提供产品的能力。
(二)产品认证
产品认证是评定产品本身满足标准规范的符合性。产品认证目前分为自愿性和强制性认证。
1．自愿性认证
自愿性认证是认证机构自行确定认证审核准则，从而评价其产品，包括相关的工厂条件审
核。满足机构要求后，准许使用该机构的标志，例如“方圆”标志。
2．强制性认证
(1)3C认证
3C实际上是英文名称“ChinaCompulsoryCertification”(中国强制性产品认证制度)的英文缩写，也是国家对强制性产品认证使用的统一标志。它是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律、法规实施的一种产品合格评定制度。其主要特点是：国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志、标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营活动中使用。
3C认证制度由国家认证认可监督管理委员会于2001年12月3日对外发布。自2002年5月1日，国家相关部门开始受理第一批列入强制性产品认证目录的19大类132种产品的认证申请。而从2003年8月1日起，《目录》内产品将被要求统一使用强制性产品认证标志，强制认证的法律监督工作也开始实施。
国家认证认可监督管理委员会统一制定、发布认证标志，对认证标志实施监督管理。
列入《目录》的产品，必须获得国家认证认可监督管理委员会指定的认证机构(以下简称指定认证机构)颁发的认证证书，并在认证有效期内符合认证要求，方可使用认证标志。
列入《目录》的产品必须经认证合格、加施认证标志后，方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。
(2)认证标志的式样
认证标志的名称为“中国强制认证”(英文缩写“CCC‘’)。认证标志的图案由基本图案、认证种类标注组成。
①基本图案。②认证种类标注。认证种类标注如图137所示。在认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，证明产品所获得的认证种类，认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成，如“S”代表安全认证。
国家认证认可监督管理委员会根据认证工作需要制定和发布有关认证种类标注。在认证合格的特殊产品(如电线、电缆)上适用“中国强制认证”标志的特殊式样：“中国强制认证”的英文缩写“CCC”字样。
三、贯标与认证的基本过程
这里主要以质量管理体系认证过程为例，介绍管理体系贯彻标准与认证的基本过程。
企业贯标与认证的基本过程可分为5个基本阶段：准备、质量管理体系总体设计、编写质量管理体系文件、体系运行与改进、质量管理体系认证。
环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证与上述质量管理体系认证的区别，主要是在体系总体设计的同时，要识别环境因素和危险源，及其评价。另外，环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证一般都分为两个阶段进行。第一阶段审核的目的是提供第二阶段审核的关注点。认证机构通过第一阶段审核，了解组织的环境／职业健康安全管理体系，包括环境因素、重要环境因素／职业健康安全危险源、相关风险评价，以及体系方针、目标指标和方案。尤其是组织对审核的准备程度。第二阶段审核的目的是确认组织持续遵守了其方针、目标和程序；确认组织的环境／职业健康安全管理体系符合标准的所有要素要求，并且正在实现组织的方针和目标；以确定环境／职业健康安全管理体系，在保证环境因素／危险源识别及控制方面是有效性。
按照国际惯例，认证证书有效期为三年。三年内，组织要接受认证机构至少每年一次的监督审核；三年后，组织要申请复审，重新注册获得证书，此过程同第一次认证取证，只不过认证机构对组织的审核人日数要少于第一次认证的人日数。
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